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查看:7227 回复:0 发表于 2021-8-29 15:00
发表于 2021-8-29 15:00:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

塞利尼索 Selinexor仿制药 [复制链接]

塞利尼索 Selinexor

塞利尼索 Selinexor





德智通讯,德琪琪B(0696)发布公告,食品财经APP利眼型XPO1 眼塞眼药味的专用商品名称:XPOVIO®,中文通用名:Selinexor地地松的孤儿药往新药上市申请(NDA),今日已通过韩国食品批准医药品联合安全部(MFDS)审评程序,治疗已用于接受至少四种既治疗(包括两种体型药物往常治疗) 、两种免疫调节剂和CD38单克隆按摩的四线治疗)的错误或难治性多发性骨髓瘤成人患者,以及单治疗药既往接受过至少2线治疗的难治性扩散性大B细胞兔(rrDLBCL)的成年患者。

多数多性病骨髓瘤患者最终经发传染或转为难治疾病;大面积大B细胞可能(DLBCL)对于一次治疗失败的患者,出现,随着每一次治疗,治愈或长期无病生存的减少。

2020年10月,塞利尼索在韩国获得孤儿药资格(ODD药)。尚未开发出适当的治疗方法疾病的药物,或与其他已有的治疗相比在安全性和/或效果上有显着改善的药物。

利尼索完全独特的作用机制——作用于唯一经过临床验证的XPO1和已上市的药物治疗机制均不同,与其他多种药物联合可提高核疗效,是真正的引发了一场灾难,塞利尼索有5个治疗方案被美国国家癌症网络(NCCN®)引导。


塞利尼索 Selinexor
通用名:塞利尼索

商品名:XPOVIO

生产公司:Karyopharm Therapeutics Inc.

FDA批准时间:7/3/2019

NMPA批准时间:尚未批准



适应症:

与地塞米松联用,用于接受过4种疗法,对至少2种蛋白酶体抑制剂、至少2种免疫调节剂、抗CD38单克隆抗体耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。



剂型/给药途径:片剂,口服给药



作用机制

塞利尼索是一种核输出抑制剂,通过阻断癌细胞的核输出蛋白1(XPO1),抑制肿瘤抑制蛋白、调节蛋白及mRNA的输出,使这些蛋白在核内累积,从而提高抗肿瘤活性。因正常细胞的DNA损伤很小或没有损伤,在短暂的XPO1抑制后能够恢复正常的活性,故受到的影响很小。



常见不良反应

塞利尼索+地塞米松联合疗法最常见的不良反应(≥20%)为血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲减退、体重减轻、腹泻、呕吐、血钠降低、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难、上呼吸道感染。


塞利尼索(selinexor)在中国一盒多少钱?

目前塞利尼索(selinexor)尚未在中国大陆地区获得批准上市,所以患者也购买到,而海外原研药塞利尼索(selinexor)一盒价格高达37万港币,这个价格可谓天价。

好在目前在国外,塞利尼索(selinexor)仿制药已经上市了,一盒(20㎎*16粒)在国外药房定价十分优惠,所以买不起原研药患者可以暂时考虑海外仿制药塞利尼索selinexor,现在仿制药在全球也是得到认可,仿制药免除无不需要支付高昂的专利研发费用,所以对患者来讲价格十分亲民。



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